A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento do câncer de pulmão. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é destinado a pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham recebido tratamento sistêmico.

Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para identificar e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Esse processo permite que o complexo seja absorvido pela célula e libere a substância monometilauristatina E em seu interior, provocando a morte das células cancerígenas.

A aprovação foi baseada principalmente nos resultados de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para CPCNP. Na população total avaliada, o Emrelis apresentou uma taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.

De acordo com a agência, os resultados foram “associados a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas”.

A Anvisa também ressaltou que o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O tipo de tumor conhecido como CPCNP corresponde a aproximadamente 85% dos casos, dos quais cerca de 70% são do subtipo não escamoso, alvo do medicamento aprovado.

“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, destacou a agência.

Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama

Além do tratamento para câncer de pulmão, a Anvisa autorizou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama metastático ou em estágio inicial.

Nos casos de doença metastática, o medicamento deve ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente inoperável que ainda não tenham recebido tratamento com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Para pacientes com câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy é indicado em associação com trastuzumabe e quimioterapia em duas situações:

Tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia: para pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, com alto risco de recorrência, como parte de um esquema terapêutico completo.

Tratamento adjuvante, após a cirurgia: para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com alto risco de recorrência.

Confira um resumo da notícia:

Novo medicamento para câncer de pulmão: A Anvisa aprovou o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, que já receberam tratamento sistêmico e apresentam alta expressão da proteína c-Met.

Resultados do tratamento: O medicamento atua sobre as células tumorais que apresentam a proteína c-Met. No estudo que embasou a aprovação, a taxa de resposta foi de 29,2% entre os pacientes avaliados e chegou a 34,5% entre aqueles com alta expressão da proteína.

Aprovação para câncer de mama: A Anvisa também autorizou o Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou em estágio inicial, em combinação com outros medicamentos, tanto antes quanto após a cirurgia, conforme o caso.

Com informações de Agência Brasil.