A Janssen, em nota, esclareceu que as partículas de vidro foram detectadas em apenas um único frasco e que a decisão de recolher o lote foi tomada de forma voluntária. A empresa enfatizou que a medida foi adotada como precaução, apesar de a probabilidade de contaminação ser considerada remota.
"Como parte dos rigorosos processos de monitoramento da qualidade da Johnson & Johnson, foi identificado um único frasco de IMAAVY 300 mg que não atendeu às boas práticas de fabricação da companhia. Com base em nosso compromisso contínuo com a segurança dos pacientes e a eficácia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o recall de um número limitado de frascos que, em teoria, poderiam estar afetados", destacou a empresa em seu pronunciamento.
A Anvisa continua a monitorar a situação e orienta os profissionais de saúde e pacientes a ficarem atentos a quaisquer novas informações sobre o medicamento. A segurança dos usuários é a prioridade máxima da agência reguladora, que mantém um canal aberto para esclarecimentos e atualizações sobre casos semelhantes.
